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??鴻博醫療器械作為微創行業內的專業企業，也參加了這盛大的醫療產品聚會。我們攜一次性使用沖洗引流管，一次性使用腹腔收集器等優秀產品亮相展會，受到了廣大顧客的歡迎及咨詢。

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—第十九屆河北醫療器械展

—河北臨床檢驗設備與診斷試劑展

—河北防疫防控衛生防護用品展

—河北醫院建設、智慧醫療展

鎮杰.第十九屆河北醫療器械展覽會（簡稱：鎮杰·醫博會）于2020 年9月10 日- 12日在石家莊國會展中心隆重舉行，本次展會全面涵蓋了醫用電子、醫學影像設備、光學、急救、康復護理、醫療用品及衛生材料、檢驗設備及診斷試劑以及醫療信息技術等醫院多科室產品，直接并多方位服務于醫療器械行業產業鏈。

我司也受邀參加了9月的河北醫博會。

我司的一次性沖洗引流管（一次性使用雙壓沖洗器），一次性內窺鏡標本取物袋（腔鏡手術切除組織收集器）一次性經皮氣管切開組套等產品，也同樣在展會上展出，收到了廣大客戶的青睞和喜愛。

如果您也對我們的一次性沖洗引流管，腔鏡手術取物袋，等產品感興趣，歡迎與我們聯系！您也可以關注我們的官方微信公眾號！

本次學術培訓主要介紹了”腔鏡手術切除組織收集器“的產品功能、使用方法及注意要點。本產品可用于腹腔鏡手術中的切除物的取出，取代了傳統的使用乳膠手套或者包裝袋自制的取物袋，方便，快捷，安全，是腔鏡下切除組織取出的普遍方案。

一次性使用取物袋的質量關鍵就是袋體的牢固度，為了展示產品的牢固度，我司培訓講師用力撕扯取物袋袋體，并請與會人員親身體驗，結果顯示袋體確實非常牢固，無破損。 客戶普遍對產品質量感到滿意。

培訓講師講解產品

我司自2009年成立至今，不僅在產品質量控制方面狠下功夫，而且積極對客戶進行學術方面的支持，受到了客戶的一致好評。

關于鴻博：蘇州鴻博醫療器械有限公司成立于2009年，是國內優秀的腹腔鏡醫療器械制造商，專注于生產一次性沖洗吸引器（沖洗引流管），一次性腹腔鏡標本取物袋，經皮氣管切開組套，宮腔組織吸引管套裝，腸內營養管路，一次性引流袋等產品。

蘇州鴻博醫療器械有限公司作為國內優秀的腹腔鏡手術器械的生產企業，也積極參與到會議的舉辦，下圖為我公司生產的一次性使用沖洗引流管（沖洗吸引器）亮相會議現場。

何為MDSAP？MDSAP是Medical Device Single Audit Program的英文縮寫，翻譯成中文為：醫療器械單一審核程序。該審核方案是由IMDRF（International Medical Device Regulators Forum, 國際醫療器械監督機構論壇)發起的一個國際寫作的第三方審核和評估方案，該方案與2014年初開始實行，旨在集中技術、資源和服務，來改善醫療器械的安全性并在國際層面上協調一致地監管醫療器械。

目前的參與該審核方案的國家有：澳大利亞、巴西、加拿大、美國和日本。

如果我公司的一次性沖洗吸引器和一次性標本取物袋在上述幾國申請注冊產品通過了MDSAP的審核，就可以在注冊及監管的過程中獲得一定的便利性。

筆者個人認為：通過MDSAP后可以在申請參與國注冊產品及監管方面帶來一定的便利性，但是不能完全取代參與國的所有程序。因此其效力是有限的 ，但是可以在一定程度上在參與國的注冊及監管方面帶來幫助。